如何控制洁净室的温度?
洁净室的温度是确认洁净室内部稳定性的一项重要工作。 即确认空气处理设备的温度调节能力。 据悉,在洁净室恒温恒湿装置的温湿度调节范围内,吸湿剂的相对湿度为45-50%,片剂等固体制剂的相对湿度为50-55%, 注射剂和口服液的相对湿度为55-65%,有利于更好地控制药品的生产质量。
为了使药品生产保持在更好的环境中,洁净室的湿度测试非常重要。 洁净室工程设计洁净室温湿度测试是检验洁净室稳定性和确认空气处理设施控温能力的一项重要工作。 据介绍,洁净室湿度检测一般使用换气扇、干球湿度计、电容式湿度计、数字式湿度计和毛发湿度计。 建议进行相同的测试,因为相对湿度测试点、测试频率和时间与温度测试时间相同。
洁净室本身控制区域(房间)内的灰尘颗粒和微生物水平。净化无尘车间 通过建筑结构、设备和功能,可以减少室内(区域)污染源的干扰、发生和保存。 但随着国家政策的调整、空气污染的加重以及生物隔离的需要,洁净室在医药领域的应用将更加突出。
行“静态”或“动态”测试。 一般温度测试主要用于“幻想”温度测试。 调试和气流均匀性测试。 在洁净室的功能温度测试中,洁净室的工作空间应划分为相同面积的格子,每格不超过100平方米。 还可以与建造者协商,确定每个网格至少一个测量点,每个房间至少两个测量点。 洁净室的温度测试应在洁净空调系统连续运行24小时以上后进行。制药厂的温度和湿度对药品的质量也有影响。 一般来说,无特殊要求的工作场所温度应控制在18-26之间,相对湿度应控制在45-65之间。 在药品中,生产和储存环境中的湿度变化直接影响药品的质量。 这就要求制药企业合理控制湿度,满足GMP认证要求。 因此,时刻检测洁净室的温度非常重要。
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